Закон Вологодской области от 07.12.1998 N 317-ОЗ (ред. от 30.05.2006) "О ЛЕКАРСТВЕННОМ обеспечении населения ВОЛОГОДСКОЙ области" (принят Законодательным Собранием области 26.11.1998)

Архив



7 декабря 1998 года N 317-ОЗ





ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТЬ



ЗАКОН



О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ

НАСЕЛЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ области



Принят

Законодательным Собранием области

26 ноября 1998 года



Настоящий закон регулирует правовые отношения и устанавливает общие принципы взаимодействия органов государственной власти, органов местного самоуправления, организаций всех организационно-правовых форм и форм собственности, участвующих в фармацевтической деятельности и производстве лекарственных средств на территории Вологодской области.

Правовую основу настоящего закона составляет действующее федеральное и областное законодательство в сфере здравоохранения, лекарственного обращения, обязательного и добровольного медицинского страхования, государственных социальных гарантий.

Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируются федеральными законами.

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)



Статья 1 исключена с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ.



Статья 2. Принципы организации лекарственного обеспечения



Основными принципами организации лекарственного обеспечения населения, лечебно-профилактических учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания являются:

единство политики лекарственного обеспечения на территории области;

исполнение государственных гарантий лекарственной помощи в рамках бюджета и ежегодных областных программ;

приоритетность и адресность мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения для социально не защищенных категорий граждан;

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)

сочетание государственного регулирования и рыночных механизмов в сфере лекарственного обращения, централизации и децентрализации управления фармацевтической деятельностью;

государственная поддержка деятельности организаций, производящих лекарственные средства, и аптечных учреждений, осуществляющих изготовление лекарственных средств, участвующих в реализации мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения;

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)

приоритетное использование в медицинской практике эффективных отечественных лекарственных средств;

обеспечение гарантий качества и безопасности лекарственных средств;

формирование и реализация государственного заказа на поставку жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для нужд здравоохранения и социального обслуживания населения области.



Статья 3. Полномочия органов государственной власти области в организации лекарственного обеспечения населения



Законодательное Собрание области осуществляет следующие полномочия:

1) принимает областные законы по вопросам лекарственного обеспечения;

2) утверждает объемы расходов областного бюджета на осуществление мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения;

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)

3) утверждает областные программы лекарственного обеспечения населения;

4) исключен с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ;

5) осуществляет иные полномочия, предусмотренные Уставом Вологодской области.

Органы исполнительной власти области осуществляют следующие полномочия:

1) обеспечивают реализацию государственной политики в сфере лекарственного обращения;

2) разрабатывают и принимают нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения;

3) разрабатывают и реализуют областные программы лекарственного обеспечения населения;

4) определяют объем средств, необходимый для финансирования лекарственного обеспечения граждан, при формировании бюджета области на соответствующий финансовый год;

5) исключен с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ;

6) осуществляют финансирование лекарственного обеспечения населения в объемах, предусмотренных областным бюджетом;

7) формируют государственный областной заказ и конкурсные комиссии для закупки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;

8) утратил силу. - Закон Вологодской области от 30.05.2006 N 1453-ОЗ.

9) являются государственным заказчиком и гарантом по централизованной закупке лекарственных средств для реализации нужд здравоохранения и социального обслуживания населения;

10) регулируют размеры торговых надбавок к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

11) разрабатывают и утверждают:

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств в ассортименте не менее базового и областной формуляр лекарственных средств;

систему персонального учета и обеспечения адресности мер социальной поддержки в области лекарственного обеспечения;

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)

абзац исключен с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ;

12) осуществляют контроль:

за соблюдением нормативных актов субъектами, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств;

за наличием в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (независимо от формы собственности) лекарственных средств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и областной формуляр лекарственных средств;

13) создают единую областную систему фармацевтической информации;

14) прогнозируют потребность населения области в лекарствах и осуществляют организационные мероприятия по обеспечению этой потребности;

15) - 16) исключены с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ;

17) организуют обучение и повышение квалификации и аттестацию фармацевтических кадров.



Статья 4 исключена с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ.



Статья 5. Право на осуществление фармацевтической деятельности



(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)



Право на осуществление фармацевтической деятельности имеют физические и юридические лица, имеющие лицензию, выданную лицензирующим органом.



Статья 6. Виды деятельности в сфере обращения лекарственных средств, регулируемые настоящим законом



К видам деятельности в сфере обращения лекарственных средств на территории области относятся:

1) изготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания;

2) розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, реализуемыми через фармацевтические организации;

3) фармацевтическая информация;

4) лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений и стационарных учреждений социального обслуживания.

Другие разрешенные виды деятельности регулируются федеральным законодательством.



Статьи 7 - 8 исключены с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ.



Статья 9. Розничная торговля лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента



К розничной торговле относится продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента по розничным ценам юридическим и физическим лицам для диагностических, лечебных, профилактических и иных медицинских целей.

Размер торговой надбавки к ценам на лекарственные средства для предприятий розничной торговли устанавливает орган исполнительной власти области.

Розничную торговлю лекарственными средствами осуществляют аптечные учреждения, имеющие лицензию на этот вид деятельности и соблюдающие порядок закупа, хранения, контроля за качеством, учета и отчетности, реализации лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, установленный федеральными и областными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения.

Создание аптечных учреждений осуществляется в соответствии с планом развития аптечной сети муниципального образования, основанным на действующих требованиях строительных норм и правил по планировке и застройке городских и сельских поселений, социальных нормативах обеспечения населения лекарственной помощью, рекомендациях федеральных и областных органов исполнительной власти.

Аптечные учреждения обязаны обеспечивать постоянное наличие в продаже минимального ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, который устанавливается федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные средства продаются в аптечных учреждениях в готовом к употреблению, упакованном, промаркированном виде, в количествах и со сроком годности, достаточными для выполнения назначения врача по рецепту.

При продаже покупателю лекарственного средства сообщается информация о его лечебных свойствах, дозах и способе приема, возможном побочном действии, условиях и сроке хранения.



Статья 10 исключена с 1 января 2005 года. - Закон Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ.



Статья 11. Фармацевтическая информация



Обеспечение субъектов фармацевтической деятельности фармацевтической информацией осуществляется в рамках единого информационного пространства системы здравоохранения области.

Все юридические и физические лица, получившие в установленном порядке право на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью, органы, координирующие и контролирующие эту деятельность, являются субъектами единого информационного пространства. Сбор и обработку информации осуществляют областной и территориальные центры фармацевтической и медицинской информации в порядке, установленном органом исполнительной власти области.

Для передачи фармацевтической информации используются каналы и средства информации, позволяющие получать, хранить, передавать и использовать ее без искажений.

Научная фармацевтическая информация публикуется в специализированных медицинских средствах информации. Информация о лекарственных средствах, разрешенных к отпуску по назначению (по рецепту) врача, публикуется для медицинских и фармацевтических специалистов в специализированных научно-практических, научно-популярных изданиях, справочниках, в документации, требуемой для правильного обращения с лекарственными средствами. Информация о лекарственных средствах, разрешенных к отпуску без рецептов врача, может предоставляться населению с использованием различных средств массовой информации.



Статья 12. Лекарственное обеспечение амбулаторных больных



Лекарственное обеспечение амбулаторных больных осуществляется в соответствии со стандартами диагностики и лечения больных аптечными учреждениями в соответствии с действующим законодательством.

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)

Лекарственное обеспечение больных, проживающих в населенных пунктах, не имеющих аптечных учреждений, осуществляют ближайшие государственные или муниципальные аптечные учреждения по договору с лечебно-профилактическими учреждениями.

Для амбулаторного лечения больных назначаются лекарственные средства, разрешенные в установленном порядке к медицинскому применению и включенные в Государственный реестр лекарственных средств.

Ассортимент лекарственных средств, разрешенных к применению (продаже) без врачебных назначений (рецептов), регулируется федеральными органами исполнительной власти.

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)



Статья 13. Меры социальной поддержки в области лекарственного обеспечения амбулаторных больных



(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)



За счет средств областного бюджета осуществляется лекарственное обеспечение следующих групп населения:

дети первых трех лет жизни;

дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет;

лица, страдающие заболеваниями согласно Перечню, утверждаемому Правительством области, за исключением категорий граждан, указанных в статье 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (в редакции Федерального закона от 22 августа 2004 года N 122-ФЗ).

Объемы лекарственного обеспечения определяются при разработке и утверждении закона об областном бюджете и областных целевых программ на соответствующий финансовый год.

Рецепты на лекарственное обеспечение выписывают медицинские работники государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждений. Ассортимент лекарственных средств, назначаемых при оказании медицинской помощи, регулируется областным формуляром лекарственных средств для бесплатного обеспечения амбулаторных больных.

Закупка лекарственных средств для обеспечения населения по рецептам осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд, в объемах, утверждаемых законом области об областном бюджете на очередной финансовый год.

(в ред. закона Вологодской области от 30.05.2006 N 1453-ОЗ)

Население получает лекарства по бесплатным рецептам по месту жительства в уполномоченных аптеках, определяемых в установленном порядке.

Услуги уполномоченных аптек и складов оплачиваются в порядке, установленном Правительством области.



Статья 14. Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи



(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)



Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи осуществляется за счет средств областного бюджета.

Закупка лекарственных средств для нужд областных лечебно-профилактических учреждений и специализированной (санитарно-авиационной) скорой медицинской помощи осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд.

(в ред. закона Вологодской области от 30.05.2006 N 1453-ОЗ)

Лекарственное обеспечение областных лечебно-профилактических учреждений осуществляют аптеки лечебно-профилактических учреждений, при их отсутствии - иные аптеки, выбор которых осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд.

(в ред. закона Вологодской области от 30.05.2006 N 1453-ОЗ)



Статья 15. Лекарственное обеспечение при чрезвычайных ситуациях и экстренных случаях



Для оказания экстренной медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном и амбулаторном лечении граждан и ликвидации эпидемий органами исполнительной власти области и органами местного самоуправления в установленном порядке создаются резервы лекарственных средств.

Порядок создания и использования резервов лекарственных средств определяется в соответствии с действующим законодательством.

Финансирование расходов на создание государственных и муниципальных резервов лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется в порядке, установленном федеральными, областными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления за счет соответствующих бюджетов.



Статья 16. Финансирование лекарственной помощи



Финансирование лекарственной помощи осуществляется за счет следующих источников:

бюджеты всех уровней (федеральный, областной, муниципальный);

фонд обязательного медицинского страхования;

абзац исключен. - Закон Вологодской области от 16.10.2000 N 551-ОЗ;

общественные и благотворительные фонды;

средства работодателей;

личные средства граждан;

другие источники, использование которых не противоречит законодательству.



Статья 17. Гарантии прав населения на лекарственную помощь



Гарантией прав населения на использование в медицинской практике качественных и безопасных лекарственных средств является контроль качества лекарственных средств, осуществляемый контрольно-аналитическими службами фармацевтических организаций, органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора в пределах их полномочий.

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)

Гарантией прав населения на эффективную и доступную лекарственную помощь является: государственное регулирование в сфере потребления лекарственных средств, реализуемое в виде программы государственных гарантий, стандартов диагностики и лечения больных, формуляров лекарственных средств, обязательного ассортиментного минимума для аптечных учреждений; регулирование цен на лекарственные средства; регулирование развития сети аптечных учреждений.

(в ред. закона Вологодской области от 20.12.2004 N 1167-ОЗ)



Статья 18. Ответственность за вред, нанесенный здоровью человека вследствие применения лекарственного средства



В случае нарушения прав граждан на качественную и доступную лекарственную помощь вследствие недобросовестного выполнения фармацевтическими работниками профессиональных обязанностей, повлекшего причинение вреда здоровью граждан, ущерб возмещается в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Возмещение ущерба не освобождает фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.



Статья 19. Вступление в силу настоящего закона



Настоящий закон вступает в силу через месяц со дня его официального опубликования.



Губернатор области

В.Е.ПОЗГАЛЕВ



г. Вологда

7 декабря 1998 года

N 317-ОЗ









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Новости

Партнеры

Разное

Рейтинг@Mail.ru